24.11.2024

Фаза ноль что это: Что такое фаза и ноль в электрике: назначение, отличие

Содержание

Что такое фаза и ноль в электрике: назначение, отличие

К такому явлению как электричество уже давно все привыкли. Многие термины мы употребляем в обиходе, обладая лишь поверхностным пониманием. Между тем, путь пройденный электричеством от электростанции до вашей розетки непрост.

Существует множество факторов, влияющих на бесперебойную подачу электроэнергии к конечному потребителю. Все нюансы рассматривать в данной статье не будем, ограничимся лишь такими терминами как “ФАЗА” и “НОЛЬ”.

Итак, для чего нужны фаза и ноль в электрике, и что это вообще такое. Для более полного понимания вернемся опять к электростанции. Берем в качестве примера некую электростанцию, на которой происходит следующее:

  1. 1. Трехфазные генераторы переменного тока вырабатывают ток
  2. 2. По линиям электропередач ток поступает на трансформаторные подстанции
  3. 3. С трансформаторных подстанций ток поступает в дома и т.д.

Теперь немного подробнее. Сначала напрашивается вопрос: почему мы используем именно переменный ток? Все очень просто: переменный ток можно передавать на большие расстояния, а с постоянным это довольно проблематично. Вопрос второй: как так получается, что к трансформатору приходит три фазы, а в квартире получается однофазная сеть?

Дело в том, что на электрощиток многоквартирного дома приходит три фазы, ноль и заземление. Далее, вводно-распределительные устройства (ВРУ) разделяют все три фазы, при этом каждый фазный провод получает свое заземление и свой ноль.

Понятное дело, что без подготовки эту информацию не усвоить, поэтому ниже мы остановимся и расскажем об этом более подробно.

Что представляет собой фаза и ноль в трехфазной сети

Как мы знаем из школьного курса физики – электрический ток движется только в замкнутом контуре. То есть по одному проводу он должен прийти, а по другому уйти. Чтобы не морочить голову, сразу даем определение:

  • — Фаза – проводник, по которому к потребителю приходит ток;
  • — Ноль – проводник, по которому ток уходит от потребителя.

Для правильной работы электрическому току всегда необходим замкнутый контур. Ток течет в одном направлении. Фазный провод – провод, по которому ток приходит к любой нагрузке, будь-то электрочайник или холодильник, неважно. Ноль – провод, по которому ток возвращается.

 

Кроме этого нулевой провод выполняет еще одну полезную функцию – выравнивает фазное напряжение. Заземление – провод, на котором нет напряжения. Он служит резервным проводом для того, чтобы в случае утечки тока защитить человека от удара.

Теперь возьмем трансформатор, который питает дом. Трансформатор – устройство, повышающее, либо понижающее напряжение в сети. Чтобы конечный потребитель получил питание, к обмоткам низкого напряжения подключаются четыре провода. К выводам трансформаторной обмотки подключаются три провода (это и есть наши фазы), а ноль (еще называют “общий”) берется из точки соединения трансформаторных обмоток.

Теперь рассмотрим еще два термина и сразу дадим им определения:

  1. 1. Линейное напряжение – напряжение, возникающее между фазными проводами в трехфазной электросети. Номинальное значение линейного напряжения – 380 вольт.
  2. 2. Фазное напряжение – напряжение между одним фазным проводом и нулем. Номинальное значение такого напряжения – 220 вольт.

Существуют системы, в которых заземление присоединяют именно к нулевому проводу. Такая система носит название “глухозаземленная нейтраль”.

Делается это так: обмотки в трансформаторе соединяются по типу “звезда” (есть еще и соединение “треугольник”, а такде различные сочетания этих соединений, но об этом в другой раз). После этого нейтраль заземляют. Тогда наш ноль одновременно служит и заземлением (совмещенный нейтральный проводник, PEN).

Такой тип заземления практиковали в советское время при постройке жилых домов. Проще говоря, в таких домах электрощиток зануляют. Однако такой метод достаточно опасен, поскольку в некоторых случаях ток может пройти через ноль, возникнет отличный от нуля потенциал, результат варьируется от удара током до небольшого опасного фейерверка.

В наше время к жилым домам также подводят три фазы, но помимо трех фазных проводов, между трансформатором и домом также присутствуют отдельно нулевой провод отдельно провод заземления. На каждой подстанции имеется контур заземления: в случае утечки тока в электросистеме жилого дома — ток возвращается к заземлению на подстанции.

При монтаже такой сети необходимо учитывать, что в электрощите должны присутствовать отдельные шины для фаз, отдельная шина для нуля, отдельная шина для заземления. Внимание, при монтаже заземления не забудьте о том, что шина заземления должна быть соединена металлически с корпусом электрощитка.

На самом деле, аварийные ситуации, так или иначе связанные с отсутствием заземления или с совмещением нуля и заземления, в трехфазных сетях происходят периодически, поэтому заземление действительно необходимо. Немного отвлечемся и посмотрим, какие ситуации наиболее часто распространены.

Для правильной эксплуатации вся нагрузка должна быть равномерно распределена между фазами. Такое бывает редко, да и неизвестно, что именно будет подключать потребитель. Если возникает ситуация, при которой нагрузка на одну из фаз увеличивается, на другую – уменьшается, а к третьей – вообще непонятно что подключают, тогда происходит смещение нейтрали.

Из-за этого смещения между нулевым проводом и проводом заземления появляется разность потенциалов. Если же нулевой провод имеет сечение, которого недостаточно, то пресловутая разность потенциалов увеличивается.

А когда фазы теряют связь с нейтральным проводником, получаются две следующих ситуации:

  1. 1. Если фазы нагружены до предела, то напряжение падает до нуля;
  2. 2. Если фазы наоборот не нагружены, то напряжение растет до 380.

Как видите, такое напряжение явно уничтожит бытовую технику, рассчитанную на сети в 220 вольт. Помимо этого, в таких ситуациях металлические корпуса электрооборудования тоже будут под напряжением.

Отсюда следует, что использование раздельного варианта нуля и заземления более предпочтительно, так как позволяет обойтись без таких аварийных случаев.

Назначение фазы и нуля

Чтобы полностью понять, что же именно подразумевает словосочетание “фаза и ноль в электрике” обратимся к аналогии. Электрический ток наиболее удобно сравнивать с водой, а токонесущие провода – с трубами.

Итак, представим следующее. У нас имеется одна труба, по которой горячая вода из резервуара поступает в большую кастрюлю. Также имеется вторая труба, которая по мере наполнения кастрюли сбрасывает излишек поступающей горячей воды обратно в резервуар. Теперь расшифровка: первая труба – фаза, кастрюля – полезная нагрузка, вторая труба – ноль. Ток по фазе приходит к нагрузке, а по нулевому проводу уходит обратно. Вот и все.

Теперь представим что произойдет, если из-за неисправности второй трубы горячая вода из кастрюли не будет уходить обратно в резервуар. В этом случае кастрюля очень быстро наполнится, а кипяток начнет с нее выливаться и может нас ошпарить.

Чтобы этого избежать, подводим к кастрюле третью трубу. Эта труба будет играть роль аварийного выхода для поступающей воды. Тогда, если вторая труба, отводящая воду отказывается работать, то излишек воды будет уходить через третью трубу. А третья труба идет в землю в специально выкопанный для этого котлован. Вот именно этот пример нам наглядно демонстрирует заземление.

Выше мы описали работу тока в однофазной сети, а также назначение фазы и нуля. В трехфазной происходит то же самое, только ток течет одновременно по трем проводам, а возвращается по четвертому.

Из примера становится понятно, что нельзя путать фазу с нулем, а также нельзя их соединять между собой. Для удобства все кабеля имеют свою цветовую маркировку, благодаря которой можно без всяких приборов определить принадлежность провода к фазе или нулю.

Внимание! Для пущей уверенности лучше перед началом работы все-таки прозвонить кабель, несмотря на цветовую маркировку. Очень часто в силу собственного незнания, неопытные электрики вообще не заморачиваются по поводу цвета проводов, и именно из-за этого существует опасность. Тут хорошо работает правило: доверяй, но проверяй!

По поводу цветовой маркировки. В электричестве приняты следующие обозначения: фазный провод коричневого, черного либо белого цвета, нулевой – голубого или синего, а провод заземления имеет желто-зеленый цвет.

Имейте ввиду, цвета не всегда могут быть такими: не так давно мне в трехфазной сети попались три красных провода (фаза), а нулевой провод был черного цвета.

Способы определения фазы и нуля

Как вы уже поняли, фаза и ноль в электричестве отличаются с помощью цветовой маркировки, но этот способ может быть ошибочным из-за изначально неверного монтажа.

Для более точного определения фазного провода существует отвертка-индикатор. Просто прикоснитесь ею к проводам по очереди. На нулевой провод отвертка никак не отреагирует, но при прикосновении к фазному проводу индикатор загорится. Если же индикатор вообще не сработал, значит ваша электросеть вышла из строя, напряжение в сети отсутствует.

Если же индикатор отреагировал на оба провода, значит в нулевом проводе произошел обрыв.

«Фаза» в электрике обозначается латинской буквой «L» производная от «Line» (линия). Обычно это коричневый или белый провод. «Ноль» обозначается буквой «N» от английского — Neutral (нейтральный). Цвет нулевого провода, как правило, синий или белый но синими полосами по всей длине.

Заземляющий проводник в электрике маркируют как «PE» – Protective Earthing. Он имеет желто-зеленый цвет.

Фаза и ноль в электропроводке

Выше мы уже объяснили, что такое фаза и ноль в электрике, а также принцип их работы. В электропроводке фаза и ноль работают точно также. По фазному проводу производится подача тока, по нулевому – ток возвращается обратно.

Поэтому достаточно один раз понять принцип работы фазы и нуля, и тогда вас не смутит никакая электропроводка, а также вы сможете правильно объяснить соседу, что такое фаза и ноль в электропроводке.

Похожие материалы на сайте:

Понравилась статья — поделись с друзьями!

 

Фаза, ноль, заземление. Как их определить и что это такое

Давайте для начала разберемся что такое фаза и что такое ноль, а потом посмотрим как их найти.

В промышленных масштабах у нас производится трехфазный переменный ток, а в быту мы используем, как правило, однофазный.

Это достигается за счет подключения нашей проводки к одному из трех фазовых проводов (рисунок 1), причем, какая именно фаза приходит в квартиру нам, для дальнейшего рассмотрения материала, глубоко безразлично. Поскольку этот пример очень схематичен, следует кратко рассмотреть физический смысл такого подключения (рисунок 2).

Электрический ток возникает при наличии замкнутой электрической цепи, которая состоит из обмотки (Lт) трансформатора подстанции (1), соединительной линии (2), электропроводки нашей квартиры (3). (Здесь обозначение фазы L, нуля — N).

Еще момент — чтобы по этой цепи протекал ток, в квартире должен быть включен хотя бы один потребитель электроэнергии Rн. В противном случае тока не будет, но НАПРЯЖЕНИЕ на фазе останется.

Один из концов обмотки Lт на подстанции заземлен, то есть имеет электрический контакт с грунтом (Змл). Тот провод, который идет от этой точки является нулевым, другой — фазовым.

Отсюда следует еще один очевидный практический вывод: напряжение между «нулем» и «землей» будет близко к нулевому значению (определяется сопротивлением заземления), а «земля» — «фаза», в нашем случае 220 Вольт.

Кроме того, если гипотетически (На практике так делать нельзя!) заземлить нулевой провод в квартире, отключив его от подстанции (рис.3), напряжение «фаза» — «ноль» у нас будет те же 220 Вольт.

Что такое фаза и ноль разобрались. Давайте поговорим про заземление. Физический смысл его, думаю уже ясен, поэтому предлагаю взглянуть на это с практической точки зрения.

При возникновении по каким- либо причинам электрического контакта между фазой и токопроводящим (металлическим, например) корпусом электроприбора, на последнем появляется напряжение.

При касании этого корпуса может возникнуть, протекающий через тело электрический ток. Это обусловлено наличием электрического контакта между телом и «землей» (рис.4).

Чем меньше сопротивление этого контакта (влажный или металлический пол, непосредственный контакт строительной конструкции с естественными заземлителями (батареи отопления, металлические водопроводные трубы) тем большая опасность Вам грозит.

Решение подобной проблемы состоит в заземлении корпуса (рисунок 5), при этом опасный ток «уйдет» по цепи заземления.

Конструктивно реализация этого способа защиты от поражения электрическим током для квартир, офисных помещений состоит в прокладке отдельного заземляющего проводника РЕ (рис.6), который впоследствии заземляется тем или иным образом.

Как это делается — тема для отдельного разговора, например, в частном доме можно самостоятельно сделать заземляющий контур. Существуют различные варианты со своими достоинствами, недостатками, но для дальнейшего понимания этого материала они не принципиальны, поскольку предлагаю рассмотреть нескольку сугубо практических вопросов.

КАК ОПРЕДЕЛИТЬ ФАЗУ И НОЛЬ

Где фаза, где ноль — вопрос, возникающий при подключении любого электротехнического устройства.

Для начала давайте рассмотрим как найти фазу. Проще всего это сделать индикаторной отверткой (рисунок 7).

Токопроводящим жалом индикаторной отвертки (1) касаемся контролируемого участка электрической цепи (во время работы контакт этой части отвертки с телом недопустим!), пальцем руки касаемся контактной площадки 3, свечение индикатора 2 свидетельствует о наличии фазы.

Помимо индикаторной отвертки фазу можно проверить мультиметром (тестером), правда это более трудоемко. Для этого мультиметр следует перевести в режим измерения переменного напряжения с пределом более 220 Вольт.

Одним щупом мультиметра (каким — безразлично) касаемся участка измеряемой цепи, другим — естественного заземлителя (батареи отопления, металлические водопроводные трубы). При показаниях мультиметра, соответствующим напряжению сети (около 220 В) на измеряемом участке цепи присутствует фаза (схема рис. 8).

Обращаю Ваше внимание — если проведенные измерения показывают отсутствие фазы утверждать что это ноль нельзя. Пример на рисунке 9.

  1. Сейчас в точке 1 фазы нет.
  2. При замыкании выключателя S она появляется.

Поэтому следует проверить все возможные варианты.

Хочу заметить, что при наличии в электропроводке провода заземления отличить его от нулевого проводника методом электрических измерений в пределах квартиры невозможно.

Как правило, провод, которым выполнено заземление имеет желто зеленый цвет, но лучше убедиться в этом визуально, например снять крышку розетки и посмотреть какой провод подсоединен к заземляющим контактам.

© 2012-2020 г. Все права защищены.

Представленные на сайте материалы имеют информационный характер и не могут быть использованы в качестве руководящих и нормативных документов

Что такое ноль и фаза в электричестве и зачем он нужен?

Очень немного людей  понимают суть электричества. Такие понятия как «электрический ток», «напряжение» «фаза» и «ноль» для большинства являются  темным лесом, хотя с ними мы сталкиваемся каждый день. Давайте же получим крупицу полезных знаний и разберемся, что такое фаза и ноль в электричестве. Для обучения электричеству с «нуля» нам нужно разобраться с фундаментальными понятиями. В первую очередь нас интересуют электрический ток и электрический заряд.

Ежедневная рассылка с полезной информацией для студентов всех направлений – на нашем телеграм-канале.

Электрический ток и электрический заряд

Электрический заряд – это физическая скалярная величина, которая определяет способность тел быть источником электромагнитных полей. Носителем наименьшего или элементарного электрического заряда является электрон. Его заряд равен примерно -1,6 на 10 в минус девятнадцатой степени Кулон.

Заряд электрона — минимальный электрический заряд (квант, порция заряда), который встречается в природе у свободных долгоживущих частиц.

Заряды условно делятся на положительные и отрицательные. Например, если мы потрем эбонитовую палочку о шерсть, она приобретет отрицательный электрический заряд (избыток электронов, которые были захвачены атомами палочки при контакте с шерстью).

Такую же природу имеет статическое электричество на волосах, только в этом случае заряд является положительным (волосы теряют электроны).

Кстати, о том, что такое ток, напряжение и сопротивление можно дополнительно почитать в нашей отдельной статье, посвященной закону Ома.

 

Электрический ток – это направленное движение заряженных частиц (носителей заряда) по проводнику. Само движение заряженных частиц возникает под действием электромагнитного поля – одного из фундаментальных физических полей.

Электрический ток может быть постоянным и переменным. При постоянном токе направление и величина тока не меняются. Переменный ток – это ток, изменяющийся во времени.

Источником постоянного тока является, например, батарейка. Но именно переменный ток используется в бытовых розетках, которые стоят в наших домах. Причина в том, что переменные токи гораздо проще получать и передавать на большие расстояния.

Кстати! Для наших читателей сейчас действует скидка 10% на любой вид работы

Основным видом переменного тока является синусоидальный ток. Это такой ток, который сначала нарастает в одном направлении, достигая максимума (амплитуды) начинает спадать, в какой-то момент становится равным нулю и снова нарастает, но уже в другом направлении.

 

Непосредственно о таинственных фазе и нуле

Все мы слышали про фазу, три фазы, ноль и заземление.

Простейший случай электрической цепи – однофазная цепь. В ней всего три провода. По одному из проводов ток течет к потребителю (пусть это будет утюг или фен), а по другому – возвращается обратно. Третий провод в однофазной сети – земля (или заземление).

Провод заземления не несет нагрузки, но служит как бы предохранителем. В случае, когда что-то выходит из-под контроля, заземление помогает предотвратить удар электрическим током. По этому проводу избыток электричества отводится или «стекает» в землю.

Провод, по которому ток идет к прибору, называется фазой, а провод, по которому ток возвращается – нулем.

Итак, зачем нужен ноль в электричестве? Да за тем же, что и фаза! По фазному проводу ток поступает к потребителю, а по нулевому — отводится в обратном направлении. Сеть, по которой распространяется переменный ток, является трехфазной. Она состоит из трех фазовых проводов и одного обратного.

Именно по такой сети ток идет до наших квартир. Подходя непосредственно к потребителю (квартирам), ток разделяется на фазы, и каждой из фаз дается по нулю. Частота изменения направления тока в странах СНГ — 50 Гц.

В разных странах действуют разные стандарты напряжений и частот в сети. Например, в обычной домашние розетки в США подается переменный ток напряжением 100-127 Вольт и частотой 60 Герц.

Провода фазы и нуля нельзя путать. Иначе можно устроить короткое замыкание в цепи. Чтобы этого не произошло и Вы ничего не перепутали, провода приобрели разную окраску.

Каким цветом фаза и ноль обозначены в электричестве? Ноль, как правило, синего или голубого цвета, а фаза — белого, черного или коричневого. Провод заземления также имеет свой окрас — желто-зеленый.

 

Итак, сегодня мы узнали, что же значат понятия «фаза» и «ноль» в электричестве. Будем просто счастливы, если для кого-то эта информация была новой и интересной. Теперь, когда вы услышите что-то про электричество, фазу, ноль и землю, вы уже будете знать, о чем идет речь. Напоследок напоминаем, если вам вдруг понадобится произвести расчет трехфазной цепи переменного тока, вы можете смело обращаться в студенческий сервис. С помощью наших специалистов даже самая дикая и сложная задача станет вам «по зубам».

Фаза и ноль. Работа и измерения. Особенности

У хозяев дома появляется вопрос: что же такое фаза и ноль? Раньше они не вникали в то, как устроена электропроводка. А теперь понадобилось отремонтировать розетку, заменить лампочку, и хочется все это сделать самому.

Безопасность

Электросеть разделена на два типа: постоянного и переменного тока. Электрический ток является движением электронов в каком-либо направлении. При постоянном токе электроны двигаются в одну сторону, имеют полярность. При переменном токе электроны меняют свою полярность с определенной частотой.

В первую очередь домашнему умельцу нужно соблюдать электробезопасность, а потом уже думать об устранении неисправности. Некоторые пренебрежительно относятся к опасности попасть под действие тока.

Все части под напряжением должны быть защищены изоляцией, клеммы розеток углублены в корпус таким образом, чтобы не было доступа и нельзя было случайно коснуться рукой. Даже конструкция вилки сделана так, что невозможно попасть под напряжение электрического тока, держась рукой за вилку. Мы уже привыкли к электричеству, и не замечаем опасности при проведении работ по ремонту электрических устройств. Поэтому, лучше освежить в памяти правила безопасности и быть внимательными.

Принцип действия

Сеть электрического переменного тока разделена на фазу и ноль (рабочую и пустую). Нулевая фаза предназначена для образования постоянной электросети при включении устройств, а также для создания заземления. На фазе находится рабочее напряжение.

Для работы электроустройства не важно, где находится фаза, а где ноль. При установке электрических проводов и включении ее в сеть дома нужно учитывать, где фаза и ноль. Проводка прокладывается кабелем с двумя или тремя жилами. В кабеле с двумя жилами находится фаза и ноль, а в кабеле с 3-мя жилами третий провод отводится для заземления. Перед работой нужно точно определить расположение выводов проводов.

Электрический ток заходит от подстанции с трансформатором, преобразующим высокое напряжение до 380 вольт. Низкая сторона трансформатора соединена в звезду. Три вывода соединены в нулевой точке, а оставшиеся выводятся на клеммы фаз.

Узел в нулевой точке подключается к заземляющему контуру подстанции. Ноль расщепляется на рабочий и защитный. Новые строящиеся дома оснащаются проводкой по такой схеме. На входе дома в щите располагается три фазы и два провода расщепленного ноля.

В старых зданиях остается схема проводки старого типа без расщепленного ноля, там вместо пяти проводов идут 4 жилы. Электрический ток от трансформатора проходит по воздуху или под землей к входному щиту, образует систему из трех фаз (питающая сеть 380) на 220. Производится разводка по щитам подъездов. В квартиру поступает кабель с 1-й фазой на 220 В и защитный провод.

Защитный провод не всегда есть в наличии, если старая проводка не переделана. В квартире нулем называется провод, который соединен с заземляющим контуром на подстанции, применяется для образования нагрузки фазы, которая подключена к противоположному выводу на трансформаторе. Защитный ноль из схемы удален, он служит для устранения неисправностей и аварий для отвода тока при повреждениях.

В такой цепи нагрузки распределены равномерно, так как на этажах сделана разводка и выведены щиты к линиям на 220В в распредщите подъезда. Напряжение, подходящее к дому, выполнено звездой. При выключенных в квартире всех устройств и отсутствии нагрузки в розетках, в линии питания тока не будет.

Это является простой рабочей схемой электроснабжения, которая использовалась много лет. Но в любой сети могут возникнуть неисправности, которые связаны с плохими контактами соединений, либо обрывом проводов.

Обрыв провода

Проводник может легко оторваться, или его могут забыть подключить. Это происходит довольно часто, так же, как и могут отгореть провода при некачественном контактном соединении и большой нагрузке. Если в квартире нет соединения потребителя с щитком напряжения, то устройство не будет работать. Какой именно провод разорван, не имеет значения. То же самое получается при обрыве провода одной из фаз, которая питает дом или подъезд. Квартиры, питающиеся от этой линии, не будут иметь возможность получать электричество.

В двух остальных цепях все устройства будут работать в нормальном режиме, а ток ноля будет складываться из оставшихся составляющих. Все вышеописанные обрывы проводников связаны с выключением питания от квартиры, бытовые устройства при этом не ломаются. Опасным случаем может стать момент, когда исчезнет соединение между средней точкой потребителей щита дома и контуром заземления трансформатора подстанции. Это возникает у электриков, не имеющих достаточной квалификации.

Путь прохода тока через ноль к заземлению исчезает. Ток начинает идти по наружным контурам, имеющим напряжение в 380 В. В результате получается что на нагрузках вместо 220В будет 380В. На одном щите окажется небольшое напряжение, а на втором около 380 В. Высокое значение напряжения повредит изоляцию, нарушит работу устройств, приведет к поломкам и выходу из строя приборов.

Чтобы таких ситуаций не было, применяют защитные устройства для блокировки от повышенного напряжения. Они устанавливаются в щиток квартиры, либо внутри дорогостоящих приборов.

Способы определения где фаза и ноль

Любой домашний мастер при электромонтажных работах дома или в другом месте при подключении розетки или люстры сталкивается с вопросом определения фазы и ноля на проводах. Мы расскажем, какие существуют методы и способы правильного определения фазных проводов, нулевых жил, заземляющих защитных проводов. Конечно, для имеющего опыт в таких электромонтажных работах специалиста не доставит большого труда определить фазу и нулевой провод. Но как быть людям, которые не умеют этого делать?

Разберемся, как можно в домашних условиях без специальных инструментов для измерения и электронных приборов своими силами узнать наличие на проводах где фаза и ноль, заземление.

Во время поломок в сети тока часто домашние умельцы применяют недорогую индикаторную отвертку для проверки наличия напряжения китайского изготовления.

Она действует по закону емкостного тока, проходящего по телу человека. Такая отвертка состоит из следующих деталей:
  • Наконечник металлический, заточенный под отвертку, присоединяется к фазе.
  • Резистор для ограничения тока, который уменьшает амплитуду тока до небольшой величины.
  • Лампочка неоновая, начинает светиться при прохождении тока, показывает наличие фазы на проводнике.
  • Площадка для касания пальцем человека, чтобы создавалась цепь тока по телу через землю.

Квалифицированные специалисты применяют для контроля фазы приборы с качественными деталями и имеющими несколько функций, с индикаторами под отвертку, светодиод светится с помощью транзисторной схемы, подключенной от батареек на 3 вольта.

Такие устройства кроме фазы могут решать другие вспомогательные задачи. Они не имеют клеммы для контакта пальцем. Как проверять наличие фазы в розетках индикатором, показано на рисунке.

Днем плохо видно, как светится лампочка, требуется приглядываться. Там, где лампочка светится, есть фаза. На рабочем нуле и защитном заземлении лампочка не будет гореть. Если лампа светится в других случаях, то это говорит о том, что имеются неисправности в схеме.

Во время работы с такой отверткой нужно проверить исправность ее изоляции, не касаться вывода индикатора без изоляции под напряжением. Также с помощью тестера можно в розетке определить наличие напряжения.

Показания на тестере:
  • 220 В между фазой и нолем.
  • Нет напряжения между защитным нолем и рабочим.
  • Нет напряжения между защитным нолем и фазой.

Последний вариант – это исключение. При нормальной схеме стрелка будет показывать разность потенциалов 220 В. Но в наших розетках его нет, так как здание дома старое, электропроводка не изменялась. После реконструкции электропроводки вольтметр покажет напряжение 220 В.

Особенности нахождения неисправности

Состояние схемы электропроводки не всегда определяется путем обычной проверки напряжения. На выключателях имеется различное положение, которое иногда вводит в заблуждение электрика. На рисунке изображен случай, при выключенном выключателе на проводе фазы светильника нет напряжения при исправной проводке.

Поэтому, при измерениях в поиске поломок нужно проводить тщательный анализ возможных случаев.

Цветовка проводов

Определить, на какой жиле есть напряжение, а на какой нет, довольно просто. Существует много способов вычисления где находятся фаза и ноль.

Одним из методов является определение по цвету изоляции проводов. Каждая жила в кабеле и в электрооборудовании окрашена цветом изоляции определенной расцветки, определенной стандартом. Зная цвета распределения функциям проводов, можно легко произвести установку электропроводки.

Рабочие фазы подключают проводами с черным цветом изоляции, либо может быть коричневый или серый цвет. Нулевой провод монтируют в светло-синей изоляции. При установке вспомогательного дополнительного заземления применяют проводники с зеленым или желтым цветом изоляции.

Такой способ определения по цвету проводов, фаза и ноль, не является надежным, так как при монтаже электропроводки специалисты не всегда добросовестно соблюдают маркировку проводов по цвету жил.

Похожие темы:

Электрика — «фаза» и «ноль»


В повседневной жизни человек очень часто встречается с электричеством. Более того, электрические приборы сопровождают нас каждый день. Помимо того, что мы постоянно пользуемся электрическим оборудованием, так еще и приходит время их поломки, следовательно, дальнейшей починки. И прежде чем приступить к работе с электричеством нужно, как минимум, знать теоретическую базу, не говоря уже о практике. Конечно, во избежание причинения вреда имуществу и вашему бесценному здоровью разумнее было бы обратиться за помощью к специалисту. Но если Вы хотите сами научиться понимать и разбираться в столь сложном деле как электричество, необходимо начать с самого главного.



Фаза и ноль – знакомые на слух, но чужие для понимания понятия



Данные понятия нередко встречались каждому человеку, и каждый предполагал, что это каким-то образом связано с электричеством. Знать и понимать, что такое «фаза» и «ноль» крайне необходимо, чтобы заниматься электромонтажными работами (например, самая простая установка светильника, бра или люстры). Перед тем, как прикоснуться к электричеству, необходимо обязательно восполнить все пробелы в знаниях. Понимать, что такое фаза и ноль нужно хотя бы для того, чтобы правильно подсоединить провода.



Существует три главных провода: фаза, ноль и заземление. Определить где и какой проводок можно при помощи подручных средств или по цвету. Специалисты различают провода с первого взгляда, а обычному человеку нужно времени побольше, особенно, если отсутствуют необходимые для этого приборы. На самом деле, способов распознавания кабелей не очень много, тем более безопасных. Именно поэтому чаще всего провода различают по цвету.

Цвет — главный ориентир при распознавании проводов


Самый простой и безопасный метод. Для того, чтобы правильно выделить фазу и ноль, нужно знать какой цвет чему принадлежит. Лучше всего найти достоверную информацию, где четко обозначены принятые в конкретной стране стандарты. Каждый проводок имеет свой определенный цвет, следовательно, найти ноль будет на так уж сложно. Все полученные при поиске информации знания пойдут на пользу и помогут быстро справиться с работой.



Данный метод очень актуален в новостройках, поскольку электропроводка протягивается квалифицированными специалистами, которые соблюдают все установленные стандарты. Например, в нашей стране в 2004 году был принят стандарт IEC 60446, в котором регламентируются все процессы деления фазы, заземления, нуля по цвету.


Обязательно нужно учитывать следующее:

  • синий (сине-белый) цвет провода – рабочий ноль;
  • желто-зеленый цвет – защитный ноль;
  • иные цвета – фаза (красный, коричневый, белый, черный и др.). 


Именно такие обозначения используются чаще всего. Если же проводка в Вашем доме плохая и старая и ее монтажом занимались непрофессионалы, то правильнее будет воспользоваться другими методами.



Поиск фазы и ноля подручными средствами


По мнению специалистов первоначально нужно найти фазу, чтобы облегчить дальнейшее определению. Данный метод возможно применять наряду с предыдущим.


Индикаторная отвертка – неотъемлемый инструмент в бытовом наборе любого домашнего умельца.  Ее предназначение заключается как в проведении электромонтажных работ, так и в процессе обычной замены лампочек или при монтаже осветительных приборов.



Метод настолько простой, что справится с ним может абсолютно любой человек. В момент касания отверткой цветного провода под напряжением индикатор должен загореться. То есть, поступает сигнал о присутствии сопротивления, следовательно, исследуемый кабель – фаза.


Суть данного метода заключается в присутствии внутри отвертки лампочки и резистора. В момент замыкания электрической цепи сигнал загорается. Процедура проходит абсолютно безопасно для человека, поскольку в инструменте имеется сопротивление, которое понижает ток до минимума.

Контрольная лампа – еще один способ определения проводов



Данный способ применим для распознавания кабелей в трехпроводной сети. При использовании этого метода нужно быть очень осторожным и внимательным, поскольку подразумевается создание контрольной лампы.


Процесс заключается в следующем:

  • в патрон помещается обыкновенная лампа;
  • в клеммах располагаются провода без изоляции на концах;
  • поочередное присоединение проводов по цвету.



Если нет возможности создать подобную конструкцию, можно применить обычную настольную лампу с электрической вилкой. Нужно знать, что при таком методе можно определить лишь приблизительное присутствие среди проводов фазного. Сигнал контрольной лампы показывает, что с высокой вероятностью какой-то провод – ноль, а какой-то – фаза. Если свет не загорается, значит фазного провода среди исследуемых нет. Но может быть, что нет именно нулевого провода.



Таким образом, данный способ целесообразен в большей степени для того, чтобы определить правильность монтажа и рабочее состояние проводки.

Как определить сопротивление петли «фаза-ноль»



Периодическое проведение замеров сопротивления петли «фаза-ноль» гарантирует бесперебойную работу электроприборов и проверку автоматов. Это необходимо делать, поскольку самыми главными предпосылками поломок являются перегрузки электрических сетей и короткие замыкания.  Именно замеры сопротивления позволяют избежать подобных ситуаций.



Немногие знают, что такое петля «фаза-ноль», но понимать это крайне необходимо. Под этим понятием подразумевается обозначение контура, возникающего в итоге соединения нулевого провода, который располагается в заземленной нейтрали. Именно замыкание данной электросети и образует петлю.


Для измерения сопротивления в петле «фаза-ноль» существуют следующие методы:

  • падение напряжения в отключенной цепи;
  • падение напряжения при сопротивлении возрастающей нагрузки – самый часто используемый способ, поскольку выгодно отличается от других удобством, быстрым измерением, безопасностью;
  • использование специального прибора, который интерпретирует замыкание в цепи. 

Фаза, ноль и земля – что это такое?

Электрическая энергия, которой мы пользуемся, вырабатывается генераторами переменного тока на электростанциях. Их вращает энергия сжигаемого топлива (угля, газа) на ТЭС, падающей воды на ГЭС или ядерного распада на АЭС. До нас электричество добирается через сотни километров линий электропередач, претерпевая по дороге преобразования с одной величины напряжения в другую. От трансформаторной подстанции оно приходит в распределительные щитки подъездов и далее – в квартиру. Или по линии распределяется между частными домами поселка или деревни.

Разберемся, откуда берутся понятия «фаза», «ноль» и «земля». Выходной элемент подстанции — понижающий трансформатор, с его обмоток низкого напряжения идет питание потребителю. Обмотки соединяются в звезду внутри трансформатора, общая точка которой (нейтраль) заземляется на трансформаторной подстанции. Отдельным проводником она идет к потребителю. Идут к нему и проводники трех выводов других концов обмоток. Эти три проводника называются «фазами» (L1, L2, L3), а общий проводник – нулем (PEN).

Система с глухозаземленной нейтралью

Поскольку нулевой проводник заземлен, то такая система называется «системой с глухозаземленной нейтралью». Проводник PEN называется совмещенным нулевым проводником. До выхода в свет 7-го издания ПУЭ ноль в таком виде доходил до потребителя, что создавало неудобства при заземлении корпусов электрооборудования. Для этого их соединяли с нулем, и это называлось занулением. Но через ноль шел и рабочий ток, и его потенциал не всегда равнялся нулю, что создавало риск поражения электрическим током.

Теперь из вновь вводимых трансформаторных подстанций выходят два нулевых проводника: нулевой рабочий (N) и нулевой защитный (РЕ). Функции их разделены: по рабочему протекает ток нагрузки, а защитный соединяет подлежащие заземлению токопроводящие части с контуром заземления подстанции. На отходящих от нее линиях электропередачи нулевой защитный проводник дополнительно соединяют с контуром повторного заземления опор, содержащих элементы защиты от перенапряжений. При вводе в дом его соединяют с контуром заземления.

Напряжения и токи нагрузки в системе с глухозаземленной нейтралью

Напряжение между фазами трехфазной системы называют линейным, а между фазой и рабочим нулем – фазным. Номинальные фазные напряжения равны 220 В, а линейные – 380 В. Провода или кабели, содержащие в себе все три фазы, рабочий и защитный ноль, проходят по этажным щиткам многоквартирного дома. В сельской местности они расходятся по поселку при помощи самонесущего изолированного провода (СИП). Если линия содержит четыре алюминиевых провода на изоляторах, значит, используются три фазы и PEN. Разделение на N и РЕ в таком случае выполняется для каждого дома индивидуально во вводном щитке.

К каждому потребителю в квартиру приходит одна фаза, рабочий и защитный ноль. Потребители дома распределяются по фазам равномерно, чтобы нагрузка была одинаковой. Но на практике этого не получается: невозможно предугадать, какую мощность будет потреблять каждый абонент. Так как токи нагрузки в разных фазах трансформатора не одинаковы, то происходит явление, называемое «смещением нейтрали». Между «землей» и нулевым проводником у потребителя появляется разность потенциалов. Она увеличивается, если сечения проводника недостаточно или его контакт с выводом нейтрали трансформатора ухудшается. При прекращении связи с нейтралью происходит авария: в максимально нагруженных фазах напряжение стремится к нулю. В ненагруженных фазах напряжение становится близким к 380 В, и все оборудование выходит из строя.

В случае, когда в такую ситуацию попадает проводник PEN, под напряжением оказываются все зануленные корпуса щитов и электроприборов. Прикосновение к ним опасно для жизни. Разделение функции защитного и рабочего проводника позволяет избежать поражения электрическим током в такой ситуации.

Как распознать фазные и защитные проводники

Фазные проводники несут в себе потенциал относительно земли, равный 220 В (фазному напряжению). Прикосновение к ним опасно для жизни. Но на этом основан способ их распознавания. Для этого применяется прибор, называемый однополюсным указателем напряжения или индикатором. Внутри него расположены последовательно соединенные лампочка и резистор. При прикосновении к «фазе» индикатором ток протекает через него и тело человека в землю. Лампочка светится. Сопротивление резистора и порог зажигания лампочки подобраны так, чтобы ток был за гранью чувствительности человеческого организма и им не ощущался.

Конструкция однополюсного указателя напряжения

Конструкция однополюсного указателя напряжения
1корпус
2разъемное соединение
3пружина
4индикаторная неоновая лампа
5контакт для прикосновения
6изолированная часть
7резистор

Распознать фазные проводники можно по их расцветке, для них используются черный, серый, коричневый, белый или красный цвет. Сложнее всего со старыми электрощитами: в них проводники одного цвета. Но «фазу» с помощью индикатора определить можно всегда и без ошибок.

Нулевой рабочий проводник – синего (голубого) цвета, защитный маркируется желто-зелеными полосами. Напряжение на них отсутствует, но лучше без нужды их не касаться. Есть у электриков такой закон: если сейчас напряжения нет, то оно может появиться в любой момент.

Оцените качество статьи:

Фаза и ноль — что такое, как определить фазу и ноль в электричестве

Далеко не всегда хочется вызывать специалистов при необходимости заменить люстру, повесить бра или дополнительный светильник. Но когда электромонтажными работами занимаешься впервые, так или иначе начинаешь задаваться вопросом, что представляют собой такие понятия как «ноль» и «фаза».

Разбираться в этих обозначениях необходимо хотя бы для того, чтобы правильно подключить провода. Желательно восполнить пробелы в знаниях об электричестве, при отсутствии опыта в данной сфере, перед началом работ.

Выделяют три обозначения проводов:

  • фаза
  • ноль
  • заземление

Определить, какой кабель в розетке или осветительном приборе к чему относится, можно подручными средствами или по цвету. Под понятием «ноль», как правило, подразумевают «рабочий ноль», «фаза» — «фазные провода», а под «заземлением» — «защитный ноль».

Профессиональные электрики могут различать кабели с первого взгляда. А вот для рядового человека различать данные обозначения немного сложно. Тем более что специальные инструменты, позволяющие определить, где фаза и ноль, имеются далеко не у всех.

В реальности способов распознания проводов не так уж и много. А безопасных – еще меньше. Поэтому чаще всего определяют кабели по цвету.

Маркировка кабелей по цвету

Это один из наиболее простых методов. Чтобы определить, что такое фаза и ноль по цвету, необходимо четко знать какие оттенки и чему соответствуют. Можно воспользоваться информацией о принятых в стране стандартах.

Не секрет, что каждый провод имеет индивидуальный цвет. Поэтому распознавание нуля не должно составлять особых проблем. Полученные знания позволят легко справиться с монтажом осветительного прибора или установкой розетки.

Особенно актуален этот способ для новостроек. Ведь там, как правило, провода протягиваются опытными специалистами, которые четко соблюдают нормы и стандарты. Принятый на территории Российской Федерации в 2004 году стандарт IEC 60446 жестко регламентирует разделение фазы, заземления и нуля по цвету.

Стоит учесть, что:

  • если провод имеет синий либо сине-белый оттенок, можно смело говорить о том, что это – рабочий ноль
  • защитный ноль представлен кабелями в желто-зеленой оболочке
  • другие цвета характерны для фазы. Это могут быть красный, коричневый, белый либо черный. Возможны и другие варианты.

Такое обозначение успешно применяется в большинстве случаев. Но если проводка старая, или есть сомнения в профессионализме электриков, целесообразнее пользоваться дополнительными методами.

Самостоятельное определение фазы и ноля при помощи подручных средств

Специалисты рекомендуют для облегчения определения проводов начинать именно с распознавания фазы. Этот способ можно использовать совместно с предыдущим (по цвету).

Индикаторная отвертка непременно найдется в арсенале каждого домашнего мастера. Она необходима как для проведения комплекса работ по электромонтажу, так и при элементарной замене ламп либо установке осветительных приборов.

Метод до смешного прост. При касании жалом индикаторной отвертки провода определенного цвета, находящегося под напряжением, и одномоментного прикосновения контакта на инструменте, должен загореться индикатор. Он сигнализирует о наличии сопротивления. Значит, проверяемый провод является фазным.

Определение при помощи этого метода строится на том, что внутри инструмента располагается лампочка и резистор (сопротивление). Когда электрическая цепь замыкается, загорается сигнал. Именно наличие в индикаторной отвертке сопротивления и позволяет производить процедуру совершенно безопасно для человека, способствуя снижению тока до минимальных значений.

Метод определения фазы и ноля при помощи контрольной лампы

Этот способ подразумевает использование контрольной лампы для определения проводов определенного цвета в трехпроводной сети. Применять данный метод следует с особой осторожностью. 

Применение этого метода подразумевает создание контрольной лампы. Для этого в патрон вкручивается обычная лампочка. В клеммах патрона размещаются провода, на концах которых отсутствует изоляция. При отсутствии возможности создать такую конструкцию допустимо использовать традиционную настольную лампу, оснащенную электрической вилкой. Теперь для определения необходимо поочередно, по цветам присоединять провода.

Стоит отметить, что использование данного метода позволяет определить, присутствует ли среди пары проверяемых проводов фазный. А какой именно из этих двух – фаза, распознать будет непросто. Загорание контрольной лампы означает, что с высокой долей вероятности одни провод – фаза, а другой – ноль.

Отсутствие света говорит о том, что фазный провод среди проверяемых отсутствует. Хотя возможен вариант, что нет именно нуля. Поэтому применение этого метода целесообразно, скорее всего, для определения правильности монтажа и работоспособности проводки.

Определение сопротивления петли фаза-ноль

Для обеспечения нормального функционирования электрических приборов и проверки автоматов необходимо периодически проводить замеры сопротивления петли фаза-ноль. Потому как первоочередными причинами поломок осветительных приборов являются перегрузки сети и короткое замыкание. Измерение сопротивления позволяет в кратчайшие сроки выявить неисправность и предотвратить подобную ситуацию.

Далеко не все знают, что представляет собой понятие «петля фаза-ноль». Под этой фразой скрывается контур, образованный в результате соединения нулевого провода, находящегося в заземленной нейтрали. Замыкание этой электрической сети образует петлю фаза-ноль.

Измеряют сопротивление в этом контуре следующими методами:

  • падением уровня напряжения в отключенной цепи
  • падением уровня напряжения в результате сопротивления возрастающей нагрузки
  • использованием профессионального инструмента, интерпретирующего короткое замыкание в цепи

Второй способ используется чаще всего, так как отличается удобством, возможностью быстро измерить сопротивление, а также безопасностью.

Реализуйте свой новый продукт с помощью проектирования и разработки продукта

Phase Zero — это стратегия проектирования , которая помогает компаниям, производящим медицинское оборудование, эффективно использовать ресурсы, используя новые возможности продукта. Вот как.

Когда дело доходит до медицинских устройств, большинство компаний начинают с формального процесса разработки продукта. Эти структуры обычно состоят из последовательности этапов, предназначенных для перехода от требований к квалифицированным образцам с производственной линии; обычно с четырьмя или пятью воротами по пути.Участие в таком процессе организует и уделяет внимание всем аспектам продукта, многократно тестируя и улучшая конструкцию, чтобы гарантировать функционирование, безопасность и соответствие рыночным нормам.

Хотя эти процессы и содержащиеся в них действия имеют решающее значение для создания медицинского устройства, успех на рынке должен основываться на работе, проделанной до начала процесса разработки продукта. Работа по уточнению входных данных по нескольким ключевым параметрам часто является тем, что требуется организации для снижения рисков, связанных с запуском продукта.Им следует рассмотреть возможность целенаправленных усилий, направленных на развитие уверенности в следующих столпах:

  • Видение и ценность

  • Техническая осуществимость

  • Бизнес-стратегия

В первые дни возможности организации, производящие медицинское оборудование, должны учитывать уровень их уверенности в каждом из этих аспектов. Если есть серьезные сомнения относительно какого-либо из этих ключевых аспектов видения, функции или жизнеспособности бизнеса, это должно инициировать попытку «нулевой фазы».

Phase Zero — это шаг, который позволяет команде разработчиков сосредоточиться на проблемной теме, снижая риск неудачи и повышая доверие к проекту.

Короче говоря, если что-то не дает вам уснуть по ночам, возможно, пора ввести нулевую фазу.

Заполните резервуары

Нулевой этап — это одновременно исследование конкретного элемента риска и целенаправленные усилия по снижению риска. Хотя может показаться, что добавление шага замедлит разработку, при правильном использовании оно делает формальный процесс разработки продукта намного более эффективным.Команда разработчиков будет уверена, что их вклад приведет к созданию жизнеспособного продукта. Такая предварительная работа помогает избежать ошибок разработки, таких как разрешение посторонних сценариев использования, которые могут привести к конфликту требований, или разрешение предполагаемых решений на поздних этапах программы. А поскольку нулевой этап ориентирован на осуществимость на ранней стадии, бремя контроля проектирования часто может быть уменьшено или полностью снято, в отличие от формальных этапов разработки продукта.

Если мы думаем о нашей уверенности в видении и ценности, функциях и бизнес-стратегии, например о резервуарах, Phase Zero работает для заполнения самого нижнего резервуара.Имейте в виду, что каждый аспект следует исследовать индивидуально — допустимо участвовать в нескольких этапах нулевой фазы. Такое сужение фокуса помогает каждому проекту Phase Zero иметь четкие цели, которые позволяют небольшой команде обеспечивать соблюдение структуры и самостоятельно управлять своей деятельностью в Phase Zero. Хотя деятельность Phase Zero может длиться несколько месяцев или даже несколько лет, процесс может дать ценную информацию и гарантировать запуск продукта со значительным снижением рисков.

В случае успеха процесс Phase Zero повышает уверенность организации в ценности продукта, его функциональности и его соответствии общим целям бизнеса.

Видение и ценность

Обеспечение видения и ценности включает в себя глубокое понимание пользователей для создания подтвержденного видения и истории продукта. Мероприятия на этом этапе будут включать исследование пользователей и исследование рынка. На этом этапе часто рассматриваются потребности и предпочтения пользователей, чтобы сделать продукт лучше. Это также может включать изучение конкурентов на рынке. Видение и ценность деятельности достаточно хорошо изучены и имеют долгую историю создания основы для успешного запуска продукта.Дизайнерские дома часто преуспевают в деятельности, которая помогает отточить видение и ценность.

Техническая функциональность

Оценка технической функциональности включает создание и демонстрацию новых технических возможностей и функций. Он должен включать в себя конкретные шаги по оценке технологии и осуществимости посредством тестирования прототипов и других действий. На этом этапе проверьте стоимость и производительность, надежность и надежность. Раннее прототипирование имеет решающее значение для обеспечения технической функциональности.Опять же, дизайнерские дома часто могут заполнить любые организационные пробелы, чтобы выполнить эти шаги.

Бизнес-стратегия

Бизнес-стратегия может включать в себя ряд идей, которые могут быть задействованы в поддержке подхода к коммерциализации продукта и бизнес-планированию. Сюда могут входить модель роста бизнеса, соответствие рынку, ландшафт интеллектуальной собственности, регулирование и компенсация, а также процесс принятия решений. Поскольку бизнес-стратегия включает в себя различные категории и иногда значительную работу в каждой категории, бизнес-стратегия заслуживает более глубокого погружения.Также может потребоваться помощь разных экспертов. В частности, стартапам может потребоваться потратить значительный уровень энергии и ресурсов на обеспечение разумности своих бизнес-стратегий.

Три кита успеха

У организаций-разработчиков, особенно стартапов, может возникнуть соблазн сосредоточиться на своей зоне комфорта, например, на сильных сторонах их технологий. Этап Zero предназначен для того, чтобы производители медицинского оборудования учитывали три составляющих успеха: видение и ценность, функция и бизнес-стратегия.Слабость в любой из этих областей может помешать успеху на рынке.

Тратя время и ресурсы на неудобные части процессов Phase Zero, можно в конечном итоге сэкономить время и деньги, сделав структуру разработки продукта более эффективной. Компании могут повысить эффективность, потому что подготовка в конечном итоге экономит время и деньги.

Действия Phase Zero могут помочь организации снизить риски неудач в будущем развитии. Это увеличивает вероятность успеха запуска продукта.

Когда компании смотрят на видение и ценность, техническую осуществимость и бизнес-стратегию, они должны оценить, где продукты слабые, а где риск наибольший. Стратегии Phase Zero могут помочь с уверенностью заполнить эти резервуары.

Нулевая фаза плана разработки продукта

Результат: правильное выполнение нулевой фазы имеет решающее значение для создания успешного плана разработки продукта. На этом этапе вы определите дизайн и технические характеристики вашего продукта, которые станут прочным фундаментом, на котором вы сможете начать свою инженерную деятельность.Проведите этот этап вдумчиво, и вы сможете избежать дорогостоящих ошибок в будущем.

Что такое нулевой этап плана разработки продукта?

Успех любого плана разработки продукта всегда основывался на том, насколько серьезно разработчики относятся к Phase Zero. Целью этого этапа является четкое понимание проблемы, определение требований к продукту и подробное описание работ по анализу объема работ.

На нулевой фазе главный вопрос, на который нужно ответить, таков: , какой продукт вы разрабатываете?

На этом этапе необходимо детально оформить спецификации продукта и ключевые показатели эффективности.Эти спецификации обеспечивают прочную «основу дизайна», на которой вы можете начать строить предварительные предположения, которые позволят целенаправленно провести следующую фазу (создание идей и концептуализация). Нулевой этап — также подходящее время для определения ролей и обязанностей для вас и вашей команды.

Вопросы, которые нужно задать во время нулевой фазы

Чтобы правильно составить план разработки продукта, вам необходимо знать, какие вопросы следует задавать во время выполнения операций Phase Zero.

Вот примерный список для начала — вы заметите, что большинство этих вопросов нацелены на четкое определение требований к продукту.

  • Что должен делать этот продукт?
  • Каковы важнейшие функции продукта? Что такое «полезные» функции?
  • Какую проблему решает этот продукт?
  • Что не делает этот продукт?
  • Что нам понадобится для создания этого продукта?
  • Как мы будем измерять производительность этого продукта?
  • Кто будет пользователями нашего продукта?
  • Что нужно пользователям нашего продукта?
  • Какие высокоуровневые задачи мы ожидаем от пользователей?
  • Нужно ли помнить о каких-либо целевых показателях COG?
  • Существуют ли какие-либо нормативные требования, которым мы должны соответствовать?

Важность нулевой фазы в плане разработки продукта

«Прежде чем положить карандаш на салфетку, прежде чем вы испортите несколько досок и прежде чем рассматривать линии укладки, отделку поверхности и цвет — вам нужно прибить нулевую фазу», — Эндрю Годдард.

1. Создание основы для успеха разработки продукта

Думайте о нулевой фазе как о фундаменте для остальной части разработки вашего продукта. Когда дело доходит до дизайна продукта, дизайнеры руководствуются требованиями к продукту, установленными в ходе мероприятий Phase Zero.

Если проектирование начинается с требований, которые не были должным образом оценены, вы можете в конечном итоге разработать отличную систему — вовремя и в рамках бюджета, — но в конечном итоге она не будет соответствовать потребностям пользователя.

2. Уточнение ролей и обязанностей

Phase Zero — это также время, чтобы прояснить роли и обязанности членов вашей команды — невыполнение этого и отсутствие общего понимания могут привести к тому, что проекты растянут во времени.

3. Предотвращение расползания прицела для экономии времени и ресурсов

Одним из самых серьезных последствий плохо проведенной нулевой фазы является «ползание прицела». Если вы не оцените должным образом требования к вашему продукту на нулевом этапе, вы можете обнаружить, что ваша команда добавляет или заменяет функции на поздних этапах процесса разработки продукта.Это может серьезно отсрочить сроки выполнения проекта и стоить вам кучу денег.

4. Соответствие продукции требованиям и нормам

Важно, чтобы вы действительно четко понимали требования к вашему продукту, прежде чем переходить от нулевой фазы, и оставаться верными этим идеям по мере развития — это не позволит вам сразу же с головой совершить дорогостоящие отклонения в процессе.

Подробнее о правилах медицинского оборудования

5. Принятие разумных, основанных на исследованиях решений

Наконец, Phase Zero — это возможность резервного копирования данных и требований к продукту.Бросьте вызов своим предположениям и установите количественные показатели для своего продукта — постарайтесь отойти от качественных спецификаций, таких как «максимальная мощность». Это поможет гарантировать, что вы спроектируете и создадите продукт, действительно отвечающий потребностям людей.

Контрольный список нулевой фазы

Вот список того, что вы должны стремиться достичь во время своей деятельности в фазе ноль:

  1. Разберитесь в своих маркетинговых и бизнес-целях
  2. Установите требования к вашей продукции, включая как минимум: ориентировочную стоимость товара (COG), время вывода на рынок и критические характеристики (рыночные дифференциаторы)
  3. Определите ваших пользователей и определите пользовательские задачи высокого уровня
  4. Подробные технические характеристики с допусками
  5. Установите ключевые даты и вехи
  6. Уточнить роли и обязанности членов команды
  7. Подробно опишите ключевые области риска или уроки, извлеченные из предыдущих проектов, которые могут быть применимы к вашему новому проекту
  8. Изучите конкурентоспособные или эквивалентные продукты — это особенно важно, если вы разрабатываете медицинское устройство, которое должно пройти разрешение FDA.

Узнайте, как сотрудничество с компанией, занимающейся промышленным дизайном, может сэкономить время и ресурсы в процессе разработки продукта.

Оптимизация всех этапов за счет партнерства с фирмой по разработке продуктов

На этом первом этапе процесса разработки продукта проходит много важной работы. Может быть, у вас есть блестящая идея, но вы не знаете, с чего начать, когда речь идет об исследованиях пользователей и технических характеристиках продукта.

Нет проблем — благодаря партнерству с компанией-разработчиком продукта все этапы плана разработки продукта могут быть оптимизированы для ускорения вывода на рынок, сокращения отходов и соблюдения нормативных требований.

В Goddard Inc. наша команда инженеров и дизайнеров хорошо разбирается в деятельности Phase Zero в области разработки медицинских устройств, наук о жизни и диагностики, а также высокотехнологичных потребительских и промышленных технологий.

От концепции до производства наши высококвалифицированные инженеры и дизайнеры обеспечивают конкурентное преимущество благодаря нашей модели партнерства на месте, приверженности качеству, совместному опыту и уникальным программам развития сотрудников.

Нам хотелось бы услышать, над чем вы работаете.

Расскажите о своем проекте, и давайте начнем разговор о создании продуктов с технической точностью и элегантным дизайном.

Оценка / планирование нулевой фазы

Оценка / Планирование нулевой фазы | Консультанты S&P

×

S&P растет!

Присоединяйтесь к команде отмеченных наградами профессионалов, достигших вершины своего мастерства.

Учить больше

Оценка / планирование нулевой фазы

Не удалось подготовиться? Приготовьтесь потерпеть неудачу.

Одна из повторяющихся проблем, с которыми мы сталкиваемся с новыми клиентами, — это недостаточная приверженность первоначальному определению объема проекта. Практически все основные — и даже некоторые «второстепенные» проекты HIT имеют сложные зависимости, которые включают внутренние ИТ-ресурсы, время и бюджетные реалии, важную информацию со стороны других загруженных отделов и капризы сторонних поставщиков и консультантов.

Управлять этими взаимозависимостями непросто даже для опытных ИТ-руководителей, не говоря уже об организациях, которые могут столкнуться с этими проектами впервые.

Некоторые из наиболее сложных, но критических задач во время того, что мы называем «нулевой фазой», могут включать:

  • Точная оценка организационной готовности, включая активное участие клинических, административных, финансовых и ИТ-заинтересованных сторон
  • Откровенное и всестороннее общение с руководством, гарантирующее, что все понимают и соглашаются с полным объемом времени / инвестиций / ресурсов, необходимых для реализации проекта
  • Тщательные переговоры и тщательная документация с поставщиками для полного (и честного) определения взаимных ожиданий, результатов и непредвиденных обстоятельств
  • Интеллектуальная (расширенная) подготовка к будущим потребностям вашей организации, гарантирующая, что инвестиции в ИТ, которые вы делаете сегодня, будут поддерживать планы и стратегии завтрашнего дня.

Клиенты S&P извлекают выгоду из нашего уникального плана внедрения InTegrity SM , который основан на десятилетиях реального опыта и обеспечивает всеобъемлющую основу для достижения успеха, которая включает в себя ответственность организации, поставщика и консультанта.

Узнайте больше о InTegrity SM и планировании «нулевой фазы» здесь

Членство и отличия

Что такое фаза ноль? | The Scientist Magazine®

МАЛЫЕ ДОЗЫ

Эти исследования микродозирования включают введение субфармакологических или субтерапевтических доз (порядка микрограммов) кандидата в лекарство людям, за которыми наблюдают для получения предварительного профиля ADME или PK (см. Врезку) .Есть надежда, что более раннее предоставление компаниям более надежных данных о том, как препарат перерабатывается в организме, значительно ускорит этап более дорогостоящих клинических испытаний.

«Хотя подход фазы 0 не подходит для всех соединений, при продуманном применении методы фазы 0 помогают разработчикам выбирать только наиболее многообещающие лекарственные препараты-кандидаты для дальнейшей разработки, снижая риск неудачи из-за плохих характеристик PK и биодоступности у людей. «говорит Ченслер. «Для фармацевтических и биотехнологических фирм на ранних этапах тестирования Phase Zero — это рентабельный способ увеличения стоимости за счет предоставления первых данных на ранних этапах цикла разработки / инвестирования.

Предоставлено Accium Biosciences

Другие менее убеждены. На заседании Канадского общества фармацевтических наук в июне 2005 г., состоявшемся в Торонто, несколько участников выразили озабоченность по поводу достоверности или использования данных нулевой фазы, учитывая, что Типичные эксперименты с микродозированием основаны на использовании 1% или менее конечной терапевтической дозы. «Необходимо учитывать возможные различия в PK субфармакологической дозы по сравнению с полной фармакологической дозой», — говорит Ченслер.«Соединения, которые имеют опосредованный переносчиком метаболизм, высокий метаболизм при первом прохождении или прочно связаны с белками плазмы или сайтами связывания мишени, могут не иметь сопоставимых PK-свойств между микродозой и полной дозой».

В некоторой степени недавнее исследование CREAM — Консорциум по обеспечению ресурсами и оценке микродозирования AMS (масс-спектрометрия с ускорителем) — решило эти проблемы. Такие компании, как Eli Lilly and Company, Schering-Plough и Roche, спонсировали испытание. В исследовании CREAM сравнивались профили PK в микро- и фармакологических дозах пяти соединений, которые считаются репрезентативными для типа соединений, которые представляют исследователям доклинические проблемы PK: варфарин, антиэстроген ZK253, диазепам, мидазолам и эритромицин.

Три из этих препаратов показали результаты PK микродоз, отражающие фармакологические дозы, в то время как два других предоставили «полезную информацию о свойствах лекарств», согласно исследователям CREAM.

РЕГУЛИРОВАНИЕ ФАЗЫ НУЛЬ

Европейцы первыми выступили с мнением об эффективности анализа фазы 0, когда Европейское агентство по оценке лекарственных средств (EMEA) в начале 2003 года опубликовало документ с изложением позиции. использование микродозирования в качестве доклинических исследований безопасности в поддержку дальнейших клинических исследований, и он определил микродозу как 1/100 дозы, необходимой для проявления фармакологического эффекта, но не более 100 граммов.В апреле этого года FDA вышло за рамки документа EMEA, выпустив проект руководящего документа, касающегося исследовательских приложений для исследуемых новых лекарств (IND), который включал ссылку на использование микродозирования как часть этого процесса.

Руководство было разработано, чтобы дать спонсорам возможность тестировать лекарства на людях на ранних этапах разработки, чтобы можно было выбрать и усовершенствовать наиболее многообещающие новые химические соединения, а те, которые обречены на неудачу, можно было бы ликвидировать раньше, по словам Якобсон-Крэма из CDER.«Документ с изложением позиции EMEA касается только исследований микродоз», — поясняет он. «Они допускают только разовые, нефармакологические дозы и предоставляют информацию только о фармакокинетике. В руководстве FDA также обсуждается возможность проведения клинических исследований с повторными дозами с использованием доз, предназначенных для индукции фармакологических эффектов. Эти последние типы исследований предоставляют гораздо больше информации относительно потенциальной эффективности. »

После внедрения, говорит Ченслер, новое руководство должно в короткие сроки сэкономить компаниям миллионы долларов на затратах на разработку.В традиционном IND, объясняет он, доклиническая токсикология и требования безопасности стоят более 650 000 долларов и могут занять до шести месяцев. Однако, исходя из сокращенных требований к токсикологии и безопасности, описанных в проекте руководства Exploratory IND, эксперимент по микродозированию на людях может быть начат с менее чем 150 000 долларов на доклинические токсикологические исследования и испытания на безопасность, которые могут быть завершены в течение одного месяца.

«Еще одним важным финансовым фактором является экономия на синтезе тестируемых соединений», — добавляет он.«Чтобы выполнить требования CMC для пилотного, серийного и производственного синтеза тестируемого соединения с использованием традиционного подхода IND, компания потратит около 1,2 миллиона долларов в течение 12-месячного периода. Для исследования микродозирования требуется только экспериментальный цикл синтеза, что часто может быть достигнуто менее чем за полгода за менее 500 000 долларов «.

ТРИ ПУТИ К НУЛЕВОЙ ФАЗЕ

Во многих отношениях исследования фазы НУЛЯ возможны только благодаря техническим достижениям в инструментах обнаружения — масс-спектрометрии на ускорителе (AMS), позитронно-эмиссионной томографии (PET) и жидкостной хроматографии -тандемная масс-спектрометрия (LC-MS / MS), которая позволяет обнаруживать практически одиночные молекулы.Здесь Али Арджоманд, президент и главный операционный директор Accium Biosciences в Сиэтле, описывает сильные и слабые стороны каждого метода.

«И не забывайте о значительных упущенных возможностях групп научных разработчиков, которые остаются озабоченными соединениями свинца, которые можно было бы исключить уже с помощью исследования Phase Zero», — говорит Ройс Моррисон, директор по медицинским вопросам в Northwest Kinetics в Такоме, штат Вашингтон. компания, которая проводит клинические исследования от имени клиентов.

NOT A PANACEA

Дэвид Шульц, вице-президент по развитию бизнеса Ockham Development Group, компании по разработке лекарств в Такоме, штат Вашингтон, предупреждает, что компаниям не следует рассматривать исследовательский IND как ярлык для разработки. «Мы считаем, что фармацевтическим и биотехнологическим компаниям совершенно необходимо быть уверенными в том, что они выберут соответствующий тип IND [исследовательский или традиционный] для подачи в зависимости от их целей, кандидатов и целей исследований и разработок», — говорит он.«Нормативные вопросы могут возникнуть, если компания попытается провести исследования в рамках исследовательской IND, которая была бы более уместной в рамках традиционной IND. Мы обеспокоены тем, что компании не будут пытаться использовать исследовательский процесс IND в качестве кратчайшего пути, не понимая всех последствий».

В то же время, добавляет Шульц, исследования нулевой фазы и микродозирования представляют собой область, в которой дальновидные сервисные организации могут помочь дифференцироваться, а также помочь предоставить рекомендации и знания своим клиентам в этом процессе.Он сравнивает текущие возможности с возможностями отрасли в области электронного сбора данных (EDC) пять-семь лет назад.

«Те организации, которые вложили средства в понимание и определение отраслевого ландшафта в отношении систем EDC, внедрения и подачи электронных документов в FDA, действительно могут обслуживать своих клиентов более эффективно и полно», — говорит он. «Таким образом, многие из этих организаций были вознаграждены тем, что завоевали доверие и бизнес своих клиентов в области фармацевтики и биотехнологий.Используя опыт в переходе от доклинической к клинической разработке, фармакокинетике и разработке лекарств, CRO, сосредоточенный на ранних стадиях клинической разработки, действительно может предоставить клиентам ценные услуги, давая рекомендации о том, когда проводить исследования нулевой фазы и микродозирования, а также как «

Микродозирование не станет панацеей от того, что беспокоит промышленность, — говорит Якобсон-Крам. — Оно предоставляет раннюю информацию о фармакокинетике и может исключить дальнейшую разработку лекарств с плохая биодоступность.Это ни в коем случае не позволит выявить лекарства, которые не работают на более поздних этапах разработки из-за проблем с безопасностью или эффективностью. Это инструмент, а не волшебная палочка ».

Нулевой этап SAP S / 4HANA Journey

Проект должен где-то начаться. И лучшее место именно здесь. Нулевой этап, или те самые фундаментальные шаги, которые организация предпримет, чтобы начать свой путь к успешному внедрению SAP S / 4HANA. В этом посте мы сосредоточимся на процессах до внедрения, а также на раннем этапе управления и управления, рассмотрев различные подходы и ключевые области, которые все компании должны учитывать в начале своего пути.

Одним из начальных шагов на нулевой фазе является определение того, будет ли организация использовать новый подход или новый подход к внедрению, либо подход на стадии зрелого месторождения или преобразование системы. Оба являются совершенно разными путями для завершения вашего путешествия по S / 4HANA. Организации, выбирающие преобразование с нуля, часто переходят от сильно настраиваемой среды, которая, вероятно, со временем усложнялась, к более простой и стандартной среде. Внедрение с нуля обычно осуществляется модельной компанией.Здесь мы рассматриваем данные как один из важнейших компонентов, даже если организация переходит на более раннее решение SAP. Данные и структуры данных в S / 4HANA немного меняются, поэтому необходимо учитывать, какие данные нужно преобразовать и соответствуют ли структуры данных будущим потребностям в отчетности. С другой стороны, подход Браунфилда может быть более подходящим для организаций с гораздо более стабильной средой. Сюда могут входить организации с улучшениями, которые являются стратегическими и которые все еще работают в очень хорошо обслуживаемых средах, предприятия, которые остаются относительно последовательными, или системы, которые хорошо управляются с помощью изменений, или которые просто имеют низкую устойчивость к риску.При этом может возникнуть необходимость в повторном посещении основных данных, поскольку в S / 4HANA внесены изменения в некоторые структуры основных данных, например, основные данные учетной записи GL, деловых партнеров и т. Д.

Следует отметить, что во время недавнего вебинара, который мы провели по этой теме, мы опросили нашу аудиторию относительно того, где они находятся на своем пути к S / 4HANA. Почти половина из них еще не началась или не имеет никаких планов. Треть оставшихся участников только сейчас начинают разрабатывать свою стратегию и планы реализации.Итак, если вы еще не думали об усилиях по Phase Zero, вы не одиноки. С учетом сказанного, 2025 год наступит раньше, чем мы узнаем об этом, так что сейчас идеальное время для начала планирования.

Подход к нулевой фазе

Вместо того, чтобы сразу переходить к проекту и начинать сеансы настройки и проектирования системы, наш подход Phase Zero начинается со старой поговорки «дважды отмерь и один раз отрежь». Мы фокусируемся на выявлении источников и качества данных, подтверждении объема, определении того, ищем ли мы трансформацию бизнеса или просто преобразование системы или что-то среднее, а также на разработке бизнес-обоснования и подхода к развертыванию, который отвечает потребностям организации.

Phase Zero обычно включает в себя ключевые рабочие потоки, показанные на этой диаграмме (выше), которые обеспечивают дизайн решения и дорожную карту, чтобы помочь организациям реализовать свою инициативу SAP S / 4HANA, с упором на достижение желаемых результатов и управление как эффективностью программы, так и связанными рисками. . Фаза Zero должна быть сосредоточена на бизнес-процессах, дизайне системы, данных и стратегии развертывания. Результаты каждого рабочего потока помогают составить план и согласовать его с ключевыми заинтересованными сторонами для окончательного определения объема, подхода и дорожной карты для реализации.

Один из ключевых моментов здесь — это возможность приступить к реализации очень хорошо организованной и очень хорошо структурированной для достижения успеха. Идея этого подхода состоит в том, чтобы сосредоточиться на тех областях, которые часто остаются позади в проектах или которым не уделяется должного внимания, когда проект находится в стадии разработки. Когда мы говорим о переносе данных в нулевую фазу, это действительно помогает согласовать не только преобразование и миграцию данных, но также стратегию отчетности и то, как должны выглядеть структуры данных для поддержки будущей желаемой стратегии отчетности.

Проблемы безопасности, внутреннего контроля и соответствия — это дополнительные области, которые в пылу битвы при внедрении обычно остаются позади. Идея включения этих областей, даже если это не обязательно глубокое погружение, состоит в том, чтобы убедиться, что потоку работы уделяется достаточно внимания, и что организация настроена на работу с безопасностью и внутренним контролем, которые работают. Без этого соображения многим организациям приходится возвращаться после ввода в эксплуатацию и делать дополнительные (а иногда и значительные) инвестиции, чтобы попытаться исправить эти области.

Все о данных

Мы не можем достаточно подчеркнуть, насколько важно понимать текущее состояние ваших данных до того, как перейти к этапу миграции данных проекта. Как из нашего опыта, так и из различных опросов, стало ясно, что данные оказали значительное влияние на сроки внедрения S / 4. В «Фазе ноль» мы подчеркиваем, что нет лучшего времени, чем СЕЙЧАС, чтобы начать организовывать данные. В рамках этого процесса вы должны спросить: какие данные мы используем? В каком состоянии он находится — насколько чистые данные? Сколько истории у нас есть / нужно? Организациям также следует учитывать свои потребности в аналитике и отчетности, анализируя как текущие отчеты, так и проблемы с этими отчетами, а также возможные потребности в отчетности в будущем.Это прекрасная возможность очистить клиентов, поставщиков и материалы, которые больше не активны, и заархивировать эти данные, чтобы миграция затрагивала только то, что необходимо и актуально.

Это особенно актуально для основных записей поставщика и клиента, поскольку их структуры в SAP S / 4HANA изменились. С возможностью использования нескольких адресов и ролей для отправителя, получателя, альтернативного получателя платежа, получателя платежа от имени, головного офиса, филиала и т. Д., А также дополнительной сложности, связанной с частой работой с несколькими исходными системами, тратя на Прежде чем приступить к работе с S / 4HANA, очень важно заранее определить объем усилий.

Часто мы видим компании, которые пытались решить эти вопросы в ходе проекта, и редко бывает достаточно полосы пропускания или времени для надлежащей очистки и архивирования данных. В результате они в конечном итоге тратят дополнительное время на работу с данными, которые больше не нужны, или на проблемы с данными, которые вызывают серьезные проблемы после запуска новой системы. Это также возможность внести изменения в данные для целей отчетности, например, с переходом к функциональности делового партнера для основной записи клиента, мы видели клиентов, у которых были исправлены проблемы с их первоначальной реализации с тем, как «продано» и «отправлено» »Были определены отношения.В результате у них было намного больше информации о своих клиентах и ​​упростился процесс продаж.

Правильная стратегия развертывания

В нулевой фазе есть много вопросов, которые нужно охватить, и много областей, которые нужно рассмотреть. Однако после завершения этого анализа, планирования и фундаментальной работы следующим шагом будет определение наиболее подходящей стратегии развертывания. В наши дни мы не видим большого количества развертываний «большого взрыва», поскольку они сложны и сопряжены с высоким риском, и большинство организаций выбирают более умеренный путь.Многие организации выбирают такие стратегии, как создание глобального шаблона и его последующее развертывание по бизнес-подразделениям, или поэтапное развертывание, направленное на включение основных функций и последующее расширение функционального следа, как только они будут запущены.

Phase Zero имеет решающее значение, поскольку помогает уточнить и определить объем, потребности в ресурсах, экономическое обоснование и, в конечном итоге, стратегию развертывания, которая направляет организацию на путь к успеху.

Давайте вернемся к старой пословице: дважды отмерь и один раз отрежь.Мы считаем, что это отличный способ начать путешествие по SAP S / 4HANA. Определите терпимость организации к риску. По возможности используйте модельную компанию и стандартные функции, чтобы минимизировать улучшения и снизить риски. Начните оценивать данные прямо сейчас. Установите модели управления заранее. Используйте правильные ресурсы. И организация будет уверенно двигаться к началу пути к S / 4.

Чтобы прослушать всю серию веб-семинаров по SAP S / 4HANA, щелкните здесь.

Посетите страницу консультационных услуг SAP Protiviti, чтобы получить дополнительную информацию о наших решениях.

Об авторах

Крис Хэнсон

Крис — директор Protiviti в группе решений для корпоративных приложений с более чем 25-летним опытом. Крис работал как в отрасли, так и в консалтинге, внедряя различные технологии, включая несколько ведущих приложений ERP, а также работал над несколькими реализациями S / 4 HANA и осуществлял надзор за ними.

Рам Кришнамани

Рам — заместитель директора в сфере корпоративных приложений Protiviti с более чем 20-летним опытом консультирования по ERP в SAP, Oracle, Peoplesoft, JDE, NetSuite, уделяя особое внимание предложениям продуктов SAP S / 4HANA, SAP BPC, SAP ECC.

Выявить лучшее в Phase Zero и как добиться успеха

За последние три месяца я видел, как все больше и больше клиентов SAP и потенциальных клиентов думают о SAP S / 4HANA. У меня нет точного числа, но я думаю, что в Европе должно быть не менее 50. За это время я, наверное, поправился и подружился с водителями общественного транспорта и Uber во многих городах. Но я также многому научился.

Все эти клиенты задают одни и те же вопросы.Очень немногие имеют фиксированное представление о том, что им следует делать, и многие обнаруживают, что подход, который они считали правильным, не тот, который они в конечном итоге будут использовать. Как всегда, рынок быстро движется, и появляются новые стратегии миграции.

Большинство клиентов участвуют в «нулевом этапе» исследования , нужно ли — а иногда и , как — переходить на SAP S / 4HANA.

Меня беспокоит то, что многие пользователи SAP, желающие взглянуть на SAP S / 4HANA, попадают в одну из двух категорий.Они либо никогда не покидают нулевую фазу и решают, что это не для них, потому что им придется все переделывать, менять подход и подвергать сомнению предпосылку, на основании которой была начата фаза, — либо они обнаруживают, что у них гораздо больше действий. чем они предполагали, что им придется завершить после завершения нулевой фазы, прежде чем они смогут по-настоящему начать проект.

Вот некоторые из моих наблюдений, которые помогут избежать проблем в нулевой фазе:

  • Не вступайте в нулевую фазу с действительно фиксированным представлением о бизнес-модели или о том, как вы планируете перейти на SAP S / 4HANA.Эта философия будет ограничивать вас и в большинстве случаев вызовет разочарование или даже неудачу. Будьте непредвзятыми.
  • И наоборот, бизнес-модель без какого-либо представления о том, как перейти на SAP S / 4HANA, не сработает или потребует существенной доработки. У одного крупного и сложного клиента, с которым мы встретились, ожидаемая рентабельность инвестиций составляет менее шести месяцев, но он не может понять, как двигаться дальше, поэтому проект застопорился.
  • Doing Phase Zero без ссылки на реальную систему SAP S / 4HANA — модель компании, демонстратора, POC или партнерского шаблона — означает, что нет никаких гарантий ни доступности решения, ни разработки плана в конце.
  • Партнеры / консультанты, которые говорят, что SAP S / 4HANA — это предложение на 80%, а затем уходят, делают не очень хорошо. Это 80% чего? Означает ли это 80% стандартного, и никаких жестких компонентов? Это не очень хорошая основа для продвижения вперед, и вам понадобится больше доказательств, чтобы составить хороший план и двигаться вперед.
  • Если бизнес не будет приобретен, с самого начала Фаза Ноль будет рассматриваться как управляемая ИТ, с небольшой стоимостью — и она будет припаркована.
  • Похоже, что большинство клиентов не всегда доверяют бизнес-обоснованию или предложению Phase Zero, которое предлагает кто-то, пытающийся продать лицензии (извините за это наблюдение, SAP).
  • Если вы посмотрите только на ядро ​​SAP S / 4HANA, бизнес будет сложнее. Взгляд на интеллектуальное предприятие заставит его взлететь. Другими словами, не игнорируйте платформу.
  • Не просто собрать 13 000 требований из вашей текущей пользовательской базы. В итоге вы получите бизнес-обоснование и решение, основанное на том, что у вас есть сейчас, и с большим количеством индивидуальной работы.
  • На нулевой фазе без команды, имеющей большой практический опыт работы с SAP, могут быть большие пробелы. Вам не нужны просто теоретики, которые хорошо разбираются в PowerPoint.
  • Экономия на ИТ и хостинг не всегда выходят за рамки допустимого, но они важны — как и предоставление нулевой фазы как шанс для трансформации ИТ.
  • Не игнорируйте масштабные бизнес-изменения, которые необходимы в ИТ. Будут люди, которые пытаются сделать нулевую фазу слишком сложной, и у которых нет предубеждений.
  • Посмотрите на серьезные проблемы, стоящие перед бизнесом, а не только на текущее решение SAP. Это то, что продвигает дело до утверждения советом директоров.
  • Хороший нулевой этап будет включать, как минимум, экономическое обоснование, оценку стоимости, план изменений, аудит лицензий и предлагаемую архитектуру, требования к внутренним и внешним ресурсам.
  • Экономическое обоснование с тысячами небольших улучшений, не поддерживающих революцию в масштабах предприятия, вряд ли будет одобрено. Как узнать, связаны ли эти небольшие улучшения с SAP S / 4HANA или их можно достичь на вашей текущей платформе?
  • Убедитесь, что Phase Zero решает проблемы сегодня, завтра и в будущем. У вас будет SAP S / 4HANA еще 20 лет, поэтому он должен быть актуальным, даже если эти проблемы еще не полностью поняты.
  • Phase Zero легче переходит в проекты, если они совпадают с крупным бизнес-событием, например, слиянием или новым этапом регулирования.
  • Не игнорируйте последствия лицензирования и подумайте о новых навыках, новых договорных отношениях с партнерами и переходе на инфраструктуру, которая может поддерживать проект SAP S / 4HANA
  • Phase Zero должен быть как можно короче. Трудно сохранять импульс и вовлеченность. Делать детальный проект не нужно: достаточно решить архитектурные и функциональные вопросы.
  • Пометить это как апгрейд без каких-либо преимуществ может не сработать.

Этот список может показаться немного отрицательным, но я мог бы перевернуть их всех с ног на голову и сделать их положительными — и я ожидаю, что вы тоже сможете.

Если вы хотите узнать больше о нашем подходе, или если у вас есть проблемы с вашим собственным текущим результатом или проектом Phase Zero, пожалуйста, свяжитесь со мной и поделитесь своим мнением по этому поводу.

На нулевой фазе: 6 вещей, которые новаторы должны знать о процессе утверждения FDA.

При разработке медицинских продуктов правильное определение и приверженность процессу одобрения FDA может создать или разрушить многие новые проекты. Это не так просто, как «У меня есть идея», «Я сделал прототип» или «Устройство работает?» Успех проекта зависит от тщательного планирования и рассмотрения всех функциональных аспектов — нормативных, технологических, клинических, коммерческих, юридических и т. Д.

В процессе, который мы определяем как «нулевую фазу», мы задаем следующие вопросы и отвечаем на них, чтобы лучше понять путь развития технологии.

  • Есть ли рынок для продукта? Кто-нибудь за это заплатит?
  • Как ваше устройство улучшит результаты по сравнению с текущими стандартами обслуживания?
  • Как проходит процесс утверждения продукта FDA?
  • Можете ли вы защитить свою технологию с помощью интеллектуальной собственности (IP)? Кто ваши конкуренты?
  • Каковы важнейшие элементы дизайна, спецификации и потребности пользователей, благодаря которым ваше устройство работает?

В конце нулевой фазы новатор лучше поймет, что заставляет их технологию функционировать, что делает их концепцию уникальной и что им нужно делать методично, объективно, поэтапно, чтобы получить этот продукт через последовательные «фазовые ворота». в руки конечных пользователей.

Правильные вопросы и получение объективных ответов определят будущие рабочие потоки и финансирование. Вот шесть важных моментов, которые нужно знать о пути FDA на нулевой фазе.

  1. Насколько важен ваш выбор пути утверждения FDA?

510K, PMA или класс 1 (не регулируется)? Это дорогостоящее решение, которое определит будущие рабочие потоки, сроки и финансирование. Добавление функций или требований о возмещении расходов может привести к получению более ценного продукта с небольшими добавленными объемами работы.Проект FDA 510k может быть сравнительно дороже в реализации по сравнению с продуктом класса 1, но может удвоить оценку. Цель: принять осознанное решение о вашем ландшафте (плательщик, IP и т. Д.) И двигаться вперед, полностью осведомленные о том, что вы делаете и как.

  1. Какова ваша конкурентная среда и как регулируются эти конкуренты?

Есть ли утвержденное FDA предикатное устройство? Как это по сравнению с тем, что сейчас есть на рынке? Каковы его показания к применению и какие испытания он прошел? Знание этой информации на раннем этапе процесса может помочь направить ваши усилия в правильном направлении и убедиться, что вы не пропустили ни одного важного рабочего потока, необходимого для утверждения.Это также проинформирует ваш маркетинг. Подробнее об этом через минуту.

  1. О чем заботится FDA?

Наличие патента — это хорошо, но FDA глубоко заботится о некоторых других переменных.

Работает ли продукт правильно и как ожидается? Это безопасно и эффективно? Как и с какими элементами управления будет изготавливаться ваше устройство? Эти переменные могут иметь огромное значение для вашего процесса разработки. Чтобы избежать дорогостоящих и неприятных сюрпризов, спрогнозируйте, как будет регулироваться ваше устройство, прежде чем углубляться в процесс разработки!

  1. FDA не спрашивает о вашей стратегии возмещения расходов.

Возмещение от страховых компаний, таких как Medicare, связано с претензиями и полученными объективными доказательствами. Продукты 510K ограничены тем, что производители могут сказать о своих устройствах и взимать за них плату. Существуют также установленные оценки продуктов, которые решают аналогичные проблемы. Поскольку это имеет решающее значение для предпринимателей в сфере медицинских технологий, Phase Zero внимательно изучает возмещение расходов. FDA не спрашивает, какова ваша стратегия возмещения расходов. Однако ценность продукта и возможность получить за него деньги тесно связаны с вашими этикетками и маркетинговыми заявлениями, которые их глубоко волнуют.

Заявления, которые предъявляет ваш товар, напрямую влияют на его товарность. Неспособность уделить маркетинговым претензиям необходимое внимание на раннем этапе может иметь серьезные негативные последствия для времени вывода продукта на рынок, его возмещения и прибыльности.

  1. Время, необходимое для подачи заявки в FDA, варьируется.

Время, необходимое для подачи и получения одобрения FDA, зависит от классификации устройства. Эффективно выполненный проект FDA 510K может занять от 12 до 18 месяцев.Наша команда прошла путь от обратной стороны салфетки до приложения 510K за 11 месяцев с высоко мотивированным предпринимателем и молодой компанией NFANT Labs. Для продуктов, требующих доклинических испытаний, это время может сильно варьироваться в зависимости от требований исследования. Эта изменчивость указывает на важность знания нормативных требований к вашим устройствам как можно раньше в процессе разработки!

  1. Ваши сторонние поставщики услуг важны для FDA.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) будет полностью заботиться о проектировании продуктов, инженерах-проектировщиках и сторонних испытательных лабораториях по таким вопросам, как упаковка, биосовместимость и доклинические испытания.Всегда нанимайте экспертов, которые сделают это от вашего имени. GCMI ведет предварительно проверенный список утвержденных поставщиков с сертификатами ISO, сертификатами или аккредитациями испытательных лабораторий, стандартами испытательных лабораторий и прошел аудит на соответствие этим стандартам или мерам соответствия.

Если вам нужна помощь в оценке рыночной конъюнктуры вашего медицинского продукта, пути регулирования и того, оправдывает ли он дальнейшие инвестиции, напишите в GCMI по адресу info@devices.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *